📍 Санкт-Петербург и РФ Пн–Пт 9:00 – 19:00

Новости и статьи

Общий рынок медицинских изделий может быть запущен уже до конца текущего года

📅 Опубликовано: 24.05.2016 • ⏱ Время чтения: ~3 мин • 🏢 Центр «ЕАС Эксперт»

Общий рынок медицинских изделий в странах ЕАЭС может быть запущен уже до конца текущего года. Несколько соответствующих решений было принято Советом ЕЭК и опубликовано на правовом портале Евразийского экономического союза. Таким образом, планируется, что полноформатный запуск в Союзе общего рынка медицинских изделий состоится уже до конца текущего года.

Советом ЕЭК приняты следующие решения:

  • Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий;
  • О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза;
  • Правила проведения технических испытаний медицинских изделий и Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий;
  • Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них.
Эксперт EAC

Нужна помощь в определении схемы или стоимости?

Специалисты центра «ЕАС Эксперт» подберут регламенты ТР ТС, рассчитают точную стоимость и подготовят проект документа за 1 рабочий день.