Общий рынок медицинских изделий может быть запущен уже до конца текущего года
Общий рынок медицинских изделий в странах ЕАЭС может быть запущен уже до конца текущего года. Несколько соответствующих решений было принято Советом ЕЭК и опубликовано на правовом портале Евразийского экономического союза. Таким образом, планируется, что полноформатный запуск в Союзе общего рынка медицинских изделий состоится уже до конца текущего года.
Советом ЕЭК приняты следующие решения:
- Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий;
- О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза;
- Правила проведения технических испытаний медицинских изделий и Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий;
- Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них.
Эксперт EAC
Нужна помощь в определении схемы или стоимости?
Специалисты центра «ЕАС Эксперт» подберут регламенты ТР ТС, рассчитают точную стоимость и подготовят проект документа за 1 рабочий день.