Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Стерилизация и дезинфекция
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции.
Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами.
Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
| Название на англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Число страниц: | 20 |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 12.11.2009 |
| Дата введения в действие: | 01.09.2010 |
| Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
