Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование
11.040. Медицинское оборудование
← 1 2 3 4 5 … 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 … 46 47 48 49 50 →
- Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы измерений
Optics ophthalmic.Lenses contact. Methods of measurement
Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания - Оптика и оптические приборы. Тепловизоры медицинские. Общие технические требования. Методы измерений основных параметров
Optics and optical equipment. Medical thermographs. General technical requirements. Methods of measuring the major parameters
Стандарт распространяется на тепловизоры, предназначенные для оценки распределения радиационных температур объектов медицинских исследований.
Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к медицинским тепловизорам и методы измерения (контроля) их основных энергетических и оптических параметров и характеристик.
Стандарт не распространяется на тепловизоры с регистрирующим блоком на основе пировидикона и на приборы тепловизионные измерительные - Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и интенсивной терапии, например, дыхательных контуров, испарителей, систем удаления загрязненных газов, а также к конструкции калибров для проверки этих частей.
Стандарт распространяется на следующие конические соединения:
- соединения размером 8,5 мм, предназначенные применения в дыхательных контурах для детей;
- соединения размером 15 и 22 мм, предназначенные для общего применения в дыхательных контурах;
- соединения с фиксаторами, включая функциональные характеристики;
- соединения размером 23 мм, предназначенные для подключения испарителей, но не применяемые в дыхательных контурах;
- соединения размером 30 мм, предназначенные для присоединения дыхательного контура к системам удаления загрязненных газов.
Для минимизации риска случайного рассоединения, в соединениях номинальным диаметром 22 мм допускается использовать фиксирующие устройства.
Стандарт не распространяется на требования к применению конических соединений, которые содержатся или будут содержаться в соответствующих стандартах на конкретные виды медицинских устройств и принадлежностей - Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
Implants ophthalmic. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем - Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования
Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices. Part 1. General requirements
Настоящий стандарт распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, применяемые в практической медицине.
Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, и методы их испытаний - Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови
Blood and blood components. Management on application of components of donor blood
Настоящий стандарт устанавливает единые требования к определению показаний к применению крови человека и ее компонентов в лечебных целях, обеспечению безопасности их использования, включая меры предупреждения развития реакций и осложнений - Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods
Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно - Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний
Ophtnalmic instruments. Part 1. General requirements applicable to all ophthalmic instruments and test methods
Настоящий стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы, а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры.
Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам испытаний.
Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера - Инструменты хирургические. Зажимы кровоостанавливающие. Технические требования и методы испытаний
Surgical instruments. Klemme haemostatic. Technical requirements and test methods
Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний к зажимам кровоостанавливающим, применяемым в хирургии - Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества
Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system
Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения.
Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах)
← 1 2 3 4 5 … 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 … 46 47 48 49 50 →
