Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование
11.040. Медицинское оборудование
← 1 2 3 4 5 … 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 … 46 47 48 49 50 →
- Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому
Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators
Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0. Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (аппарат ИВЛ).
Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором (например ручные аппараты ИВЛ для оживления) - Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
Vascular prostheses. General requirements. Test methods
Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов - Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
Soft contact lenses. General specifications
Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Настоящий стандарт:
- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;
- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;
- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;
- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства - Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний
Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods
Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов.
Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях - Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия
Coloured soft contact lenses. General specifications
Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз - Экраны рентгенографические усиливающие медицинские. Размеры
Radiographic intensifying screens for medical use. Dimensions
Настоящий стандарт распространяется на рентгенографические усиливающие экраны, предназначенные для использования в рентгенографических кассетах или в других устройствах или транспортирующих приспособлениях, пригодных для размещения чувствительных к радиации материалов во время экспонирования ионизирующим излучением.
Настоящий стандарт устанавливает номинальные форматы, конкретные размеры рентгенографических усиливающих экранов и требования к их прямоугольности и маркировке - Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требования
Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 1. General requirements
Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование и его блоки, генерирующие, формирующие и детектирующие рентгеновское излучение, а также обрабатывающие, визуализирующие и хранящие полученную информацию - Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-5. Испытания на постоянство параметров. Видеоконтрольные устройства
Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-5. Constancy tests. Image display devices
Настоящий стандарт распространяется на видеоконтрольные устройства (видеомониторы), используемые в следующих системах формирования диагностического изображения (системах диагностики):
- цифровая рентгенография;
- цифровая субтракционная ангиография;
- компьютерная томография;
- магнитно-резонансная томография;
- ультразвуковая диагностическая аппаратура;
- системы радионуклидной диагностики.
Настоящий стандарт не применяется для видеомониторов, используемых в системах непрямой рентгеноскопии - Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
Prosthetics and orthotics of upper-limb and lower-limb components. Terms and definitions
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.
Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы
← 1 2 3 4 5 … 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 … 46 47 48 49 50 →
