Общероссийский классификатор стандартов → УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ, УПРАВЛЕНИЕ И КАЧЕСТВО. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ. СОЦИОЛОГИЯ. → Качество
ГОСТ Р 51537-99. Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий.
Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения
Название на англ.: | Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96 |
Тип документа: | стандарт |
Статус документа: | заменён |
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
Дата издания: | 15.08.2000 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Дата завершения срока действия: | 01.07.2005 |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |